Henan Jinyi Import & Export Co., Ltd. yuqori{2}}tozalikdagi faol farmatsevtik ingredientlar (API), farmatsevtika oraliq mahsulotlar va maxsus kimyoviy xom ashyolarni-yozuvchi yetkazib beruvchi hisoblanadi. Bosh ofisi Xenan (Xitoy)da joylashgan,-biotexnologiya va sanoat ishlab chiqarish tarmogʻi tomonidan qoʻllab-quvvatlangan-biz global farmatsevtika innovatorlari, klinik formulachilar va hayot ilm-fanini ishlab chiquvchilarni-barqaror, yuqori sifatli kimyoviy mahsulotlar bilan bogʻlaydigan maxsus koʻprik boʻlib xizmat qilamiz.
Henan Jinyi standart vositachilik vazifasini bajarish o'rniga, ishlab chiqaruvchining malakasi, shaffof sifat kafolati (QA) skriningi va qat'iy tartibga soluvchi yordamning qat'iy matritsasi asosida qurilgan. Biz ta'minot zanjiri o'zgaruvchanligini- yumshatish, muvofiqlik xavflarini minimallashtirish va mijozlarimizning tajriba-miqyosdagi sinovlarini baholashdan to to'liq-tijoriy ishlab chiqarishgacha bo'lgan yo'lini tezlashtirishga intilamiz.
Ishlab chiqarish infratuzilmasi
Ta'minotning yaxlitligi milliy va xalqaro ekologik, xavfsizlik va farmakopeya standartlariga muvofiq qurilgan va boshqariladigan strategik ishlab chiqarish bazalarimiz bilan mustahkamlangan.
Toza xona va atrof-muhit standartlari:Yadro kristallanish, quritish va birlamchi qadoqlash liniyalari to'liq standartlashtirilgan 100 000 (ISO 8) va 10 000 (ISO 7) sinf tozalash to'plamlari ichida joylashgan. Bu xom quyma kukunlarga ishlov berishda atrof-muhit zarralari, namlik va mikro{7}}kontaminatsiya ustidan qattiq nazoratni ta'minlaydi.
Ishlab chiqarish quvvatlari va miqyosi:Bizning strategik ishlab chiqarish quvvatlarimiz keng ko'lamli, ko'p qirrali reaktsiya quvvatlariga ega. Zamonaviy shisha{1}}qoplamali va zanglamaydigan po‘latdan yasalgan reaktorlar bilan jihozlangan infratuzilmamiz chaqqon, ko‘p bosqichli kimyoviy sintezni qo‘llab-quvvatlaydi, bu esa gram-miqyosdagi tajriba sinovlaridan tortib, ko‘p-tonnalik tijorat mahsulotigacha muammosiz o‘tish imkonini beradi.
Strategik fokus portfellari:Bizning ishlab chiqarish infratuzilmamiz ilg'or funktsional oraliq mahsulotlar va faol birikmalar, jumladan, metabolik regulyatorlar, reproduktiv salomatlik bo'yicha tadqiqot aralashmalari va maxsus nozik kimyoviy moddalar kabi maxsus terapevtik toifalarni sintez qilish uchun noyob tarzda tuzilgan bo'lib, xalqaro standartlarga qat'iy mos keladigan ishonchli tahlillarni saqlaydi.
Analitik QC laboratoriyasi va sifat nazorati
Global farmatsevtika ta'minoti zanjirida izchil kimyoviy tozalik va tartibga soluvchi xavfsizlikni muhokama qilib bo'lmaydi. Henan Jinyi qat'iy sifat menejmenti tizimini (QMS) joriy qiladi, bu esa har bir jo'natilgan partiyaning dunyoda tan olingan farmakopeyalarga-to'liq mos kelishini (USP, EP, BP va ChP) ta'minlaydi.
Bizning kooperativ tahliliy sinov markazimiz ishonchli kimyoviy tahlilchilar bilan to'liq jihozlangan va ilg'or asboblar bilan jihozlangan, jumladan:
Yuqori-Suyuqlik Xromatografiyasi (HPLC):Aniq miqdoriy tahlil va 99,9% gacha faol tozalikni tekshirish uchun.
Gaz xromatografiyasi (GC):Iz qoldiq erituvchilar va uchuvchi aralashmalarni qat'iy sinovdan o'tkazish va cheklash uchun nozik bosh bo'shliq namunalari bilan jihozlangan.
Furye{0}}Transform infraqizil spektroskopiyasi (FTIR):Shaxsning strukturaviy mosligini ta'minlash uchun kimyoviy molekulyar barmoq izini tekshirishni ta'minlash.
Karl Fisher titratorlari va og'ir metallarni sinash (ICP-MS):Nozik biologik formulalarga mos keladigan namlik, kul va og'ir metall profillarini nazorat qilish.
Biz 100% toʻplamdan-to{2}}toʻplamgacha kuzatilishini kafolatlaymiz. Fabrikamiz tomonidan berilgan COA-sertifikatlari (tahlil sertifikatlari) bilan bir qatorda, mijoz soʻroviga koʻra, biz mustaqil uchinchi tomon-tahlillarini (masalan, SGS, Eurofins yoki CNAS{8}}sertifikatlangan laboratoriyalarini) osonlashtiramiz.
Kompleks texnik va me'yoriy yordam
Global tartibga soluvchi landshaftlarni navigatsiya qilish farmatsevtika formulachilari uchun asosiy ustuvor vazifadir. Henan Jinyi sizning me'yoriy hujjatlarni topshirish, dori-darmonlarni ro'yxatga olish va bojxona rasmiylashtiruvi jarayonlarini soddalashtirish uchun keng qamrovli hujjatlarni qo'llab-quvvatlaydi.
Biz quyidagilarni o'z ichiga olgan to'liq texnik dosyelarni taklif etamiz:
Tahlil sertifikatlari (COA): Ro'yxatdan o'tish, uchuvchi va tijoriy tasdiqlash to'plamlarini ifodalaydi.
Materiallar xavfsizligi ma'lumotlar varaqlari (MSDS): Eng so'nggi GHS standartlariga to'liq mos keladi.
Mahsulot spetsifikatsiyalari (TDS), tahlil usuli (MOA) va sintez marshruti (ROS).
Normativ deklaratsiyalar: BSE/TSE-bepul sertifikatlar,-GMO boʻlmagan deklaratsiyalar va allergen bayonotlari.
DMF va CEPni qoʻllab-quvvatlash: Asosiy strategik API-lar uchun biz yuqori darajada tartibga solinadigan hududlarda (AQSh FDA, Yevropa EMA va Yaponiya PMDA kabi) faol Dori-darmon Asosiy Fayllari (DMF) yoki Yaroqlilik sertifikatlarini (CEP) saqlaydigan hamkor ishlab chiqaruvchilar bilan muvofiqlashamiz.
Toʻliq{0}}B2B xizmatlari va texnik ish jarayoni
Butun dunyo bo'ylab xaridlar bo'limlari va formulalar bo'yicha olimlar uchun samarali manba tajribasini ta'minlash uchun biz B2B xizmat ko'rsatish liniyasini yaratdik:
Maxsus sintez va CDMO muvofiqlashtirish: Hamkorimiz ilmiy-tadqiqot laboratoriyalari tomonidan qoʻllab-quvvatlangan holda, biz toʻliq texnologik nazorat va tahliliy usullarni tekshirishni taʼminlovchi maxsus sintez soʻrovlarini qabul qilamiz.
Tez namunaviy dastur: Ar-ge takrorlash tezligini talab qilishini tushunamiz. Biz ishonchli qadoqlangan, hujjatlashtirilgan sinov namunalarini-tahlil laboratoriyangizga fizibilite va barqarorlikni tekshirish uchun 3-5 ish kuni ichida yuboramiz.
Javobgar professional aloqa: Bizning maxsus texnik savdo guruhimiz ingliz tilini yaxshi biladi va kuchli kimyo muhandisligi bo'yicha bilimlarga ega. Biz kimyoviy so'rovlar, narx bo'yicha takliflar va tartibga soluvchi so'rovlarga javob berish uchun maksimal 12 soatlik javob vaqtini kafolatlaymiz.
Xavfsiz qadoqlash va global logistika
Tranzit paytida xom kimyoviy moddalar va biologik faol moddalarning jismoniy yaxlitligi samaradorlikni saqlash uchun juda muhimdir. Tajribali logistika bo'limimiz qadoqlash va atrof-muhitni saqlash parametrlari global yuk tashish uchun optimallashtirilganligini ta'minlaydi.
Murakkab sanoat qadoqlash: standart tolali barabanlardan (25 kg) va xavfsiz IBC qutilaridan tortib namlik, kislorod va UV degradatsiyasini blokirovka qilish uchun mo'ljallangan ko'p qatlamli vakuumli folga ichki qoplamalarigacha, biz o'ramimizni quyma xom ashyoning o'ziga xos kimyoviy sezgirligiga moslashtiramiz.
Xavfli va sezgir yuklar boʻyicha ekspertiza: Biz qatʼiy, BMT{0}}standart konteynerlardan foydalangan holda tartibga solinadigan moddalar, xavfli materiallar va sezgir kimyoviy kukunlarni qayta ishlash uchun toʻliq rasmiylashtirish va eksport muvofiqligini tekshirishga egamiz.
Harorat-Boshqariladigan logistika: uchuvchi ekstraktlar, faol biologik peptidlar yoki beqaror organik birikmalar uchun biz haqiqiy vaqt haroratini obʼyamizdan toʻgʻridan-toʻgʻri qabul qiluvchi joyingizga kuzatib borish uchun doimiy elektron maʼlumotlarni qayd qiluvchilar bilan bogʻlangan, tasdiqlangan sovuq zanjirli-tasvirni oʻrnatamiz.
