Linkomitsin gidroxloridi

Linkomitsin gidroxloridi - bu Streptomyces lincolnensis fermentatsiyasi natijasida hosil bo'lgan linkosamid antibiotikidir, so'ngra tuzning nazorat ostida hosil bo'lishi. U bakterial 50S ribosoma bo'linmasi bilan bog'lanib, oqsil sintezini inhibe qiladi.

Oq kristall kukun sifatida taqdim etilgan Lincomycin Hydrochloride veterinariya farmatsevtika formulalarini ishlab chiqish uchun mo'ljallangan, shu jumladan og'iz kukunlari, premikslar va chorva mollari va hamroh hayvonlar uchun in'ektsiya formulalari.

Molekulyar formula va molekulyar og'irlik:C18H34N2O6S · HCl · H2O; molekulyar og'irligi: 461,01 g / mol.

Antimikrobiyal spektr:Asosan sezgir Gram-musbat bakteriyalarga va mikoplazmaning ayrim turlariga, jumladan, oltin stafilokokk, streptokokk turlari va Mycoplasma hyopneumoniaega qarshi faol.

Farmakokinetik profili:So'rilishi va to'qimalarning tarqalishi tanlangan dozalash shakliga, qo'llash usuliga va formulaga bog'liq.

Yo'q qilish:Asosan jigarda metabolizmga uchraydi va keyinchalik safro va buyraklar orqali chiqariladi.

Zarrachalar morfologiyasi:Nazorat qilinadigan kristallanish kukunni aralashtirishning bir xilligi va formulaning mustahkamligini qo'llab-quvvatlaydigan zarracha hajmining aniq taqsimlanishiga erishish uchun ishlatilishi mumkin.

Qoldiq erituvchilarni boshqarish:Qoldiq erituvchilarni tegishli farmatsevtik spetsifikatsiyalar doirasida saqlash uchun xromatografik va quritish nazorati qo'llaniladi.

Termal ishlov berish nazorati:Nazorat qilinadigan quritish sharoitlari kimyoviy barqarorlikni saqlashga yordam beradi va ishlab chiqarish va saqlash vaqtida buzilishlarni kamaytiradi.

Kukunning oquvchanligi:Nazorat qilinadigan kristall morfologiyasi va zarrachalar{0}}oʻlchamlarini taqsimlash kukun bilan ishlash, aralashtirish va avtomatlashtirilgan toʻldirish unumdorligini oshirishi mumkin.

Cho'chqa formulalari:Cho'chqalarda sezgir bakterial va mikoplazma infektsiyalari uchun mo'ljallangan veterinariya formulalarida faol farmatsevtik tarkibiy qism sifatida ishlatiladi.

Parranda go'shti formulalari:Linkomitsin amaldagi me'yoriy hujjatlarda ko'rsatilgan parrandalar uchun veterinariya dozalash shakllariga kiritilishi mumkin.

Yordamchi hayvonlar formulalari:Itlar va mushuklar uchun og'iz orqali yoki parenteral veterinariya dozalash shakllarini ishlab chiqish uchun javob beradi, bu erda linkomitsin terapiyasi mos keladi.

Kombinatsiyalangan formulalar:Linkomitsin maxsus ko'rsatmalar uchun ishlab chiqilgan va tasdiqlangan mahsulotlarda spektinomitsin kabi boshqa veterinariya antibakterial vositalar bilan birlashtirilishi mumkin.

Jarayon{0}Aloqador iflosliklar:HPLC{0}}asosidagi analitik protseduralar boshlang'ich materiallarni monitoring qilish, tegishli aralashmalarni qayta ishlash-va degradatsiya mahsulotlarini nazorat qilish uchun ishlatiladi.

Elementar aralashmalar:Qo'rg'oshin, mishyak, kadmiy, simob va boshqa tegishli elementar aralashmalar tegishli farmatsevtika talablariga muvofiq nazorat qilinadi.

Stereokimyoviy nazorat:Optik aylanish va boshqa tegishli analitik protseduralar stereokimyoviy izchillikni kuzatish uchun ishlatiladi.

Qoldiq erituvchilar:Bosh maydoni gaz xromatografiyasi qoldiq organik erituvchilarni kuzatish va amaldagi cheklovlarga muvofiqligini tekshirish uchun qo'llanilishi mumkin.

{{0}Biojarayonlarni monitoring qilishda:Ishlab chiqarish davomida pH, ozuqaviy ozuqa, harorat va jarayon sharoitlari kabi fermentatsiya parametrlari kuzatiladi.

Lot chiqarish testi:Har bir ishlab chiqarish partiyasi chiqarilishidan oldin tegishli spetsifikatsiyaga muvofiq sinovdan o'tkaziladi.

Malumot standart kalibrlash:Analitik usullar o'lchov aniqligini ta'minlash uchun tegishli mos yozuvlar standartlari yordamida kalibrlanadi va tekshiriladi.

Ma'lumotlar yaxlitligi:Elektron tahliliy tizimlar tegishli me'yoriy talablarga muvofiq, tegishli audit yo'llari va ma'lumotlar yaxlitligini-nazorat qilish bilan boshqarilishi mumkin.

Normativ hujjatlar:Texnik va me'yoriy hujjatlar, jumladan, tegishli DMF yoki CEP{0}}bog'liq materiallar mahsulot va bozor talablariga muvofiq taqdim etilishi mumkin.

To'plamni tekshirish:Har bir tijorat partiyasi tegishli sifat nazorati natijalari-ni o'z ichiga olgan tahlil sertifikati (CoA) bilan ta'minlanadi.

Muvofiqlik asosi:Ishlab chiqarish va sifat tizimlari amaldagi GMP talablariga va tegishli farmatsevtika sifat standartlariga muvofiq saqlanadi.

Xavfsizlik hujjatlari:Xavfsizlik ma'lumotlar varaqlari (SDS) va tegishli texnik hujjatlar so'rov bo'yicha mavjud.

Haroratni nazorat qilish:Agar mahsulot hujjatlarida boshqacha qoida nazarda tutilmagan boʻlsa, mahkam yopilgan idishlarda xona{0}}nazorat qilinadigan harorat sharoitida, odatda 15 darajadan 25 darajagacha saqlangan.

Namlikni boshqarish:Quruq, yaxshi shamollatiladigan{0}} muhitda saqlang va materialni haddan tashqari namlikdan saqlang.

Nurdan himoya qilish:To'g'ridan-to'g'ri quyosh nuri va haddan tashqari yorug'lik ta'siridan saqlang.

Yaroqlilik muddati:Yaroqlilik muddati barqarorlik ma'lumotlari va ishlab chiqaruvchi tomonidan tasdiqlangan mahsulot spetsifikatsiyasi bilan belgilanadi. Amaldagi qayta sinov yoki yaroqlilik muddati partiya hujjatlaridan tasdiqlanishi kerak.

Birlamchi qadoqlash:Ikki qavatli{0}}farmatsevtik{1}}polietilen paketlar yoki namlikka chidamli boshqa mos-ichki qadoqlar.

Ikkilamchi qadoqlash:Farmatsevtika xomashyosini tashish uchun mos tolali barabanlar yoki boshqa tasdiqlangan qattiq konteynerlar.

Standart birlik o'lchamlari:Tijoriy miqdorlar mijozlar talablariga muvofiq etkazib berilishi mumkin, agar kerak bo'lsa, ommaviy buyurtmalar uchun 25 kg o'ram mavjud.

Transport protokollari:Yuklar tranzit paytida mahsulot yaxlitligini himoya qilish uchun tegishli farmatsevtika xomashyosini tashish talablariga muvofiq qadoqlanadi va qayta ishlanadi.

Issiq teglar: Linkomitsin gidroxlorid, Xitoy lincomycin gidroxlorid ishlab chiqaruvchilari, etkazib beruvchilari, zavodi