Tylosin tartrat

Tylosin tartrat

Tilosin tartrat - bu boshqariladigan fermentatsiya va kimyoviy sintez yo'li bilan olingan maxsus makrolid antibiotik faol farmatsevtik tarkibiy qism bo'lib, chorvachilik ishlab chiqarish tizimlarida tez suvda erishi, o'ta tozaligi va ishonchli tizimli samaradorligini talab qiluvchi veterinariya formulalari uchun maxsus ishlab chiqilgan.

Mahsulotni tanishtirish

Tilosin tartrat - bu boshqariladigan fermentatsiya va kimyoviy sintez yo'li bilan olingan maxsus makrolid antibiotik faol farmatsevtik tarkibiy qism bo'lib, chorvachilik ishlab chiqarish tizimlarida tez suvda erishi, o'ta tozaligi va ishonchli tizimli samaradorligini talab qiluvchi veterinariya formulalari uchun maxsus ishlab chiqilgan.

 

Asosiy spetsifikatsiyalar

 

Parametr

Spetsifikatsiya standarti

Analitik usul / shart

Tahlil (Potentsiya)

Kamida 800 IU/mg (quruq asosda)

Mikrobiologik tahlil / HPLC tasdiqlangan

PH qiymati

5,0 dan 7,2 gacha

25 daraja Selsiyda 2,5% suvli eritma

Quritishdagi yo'qotish

4,5% dan ko'p emas

Karl Fisher termal titrlash

Yonayotganda qoldiq

0,2% dan ko'p emas

Standart yuqori haroratda-yoqish

Og'ir metallar

20 ppm dan oshmasligi kerak

Atom yutilish spektroskopiyasi

Eruvchanlik

Suvda to'liq va shaffof

Vizual ravshanlikni baholash

 

Kimyoviy va farmakologik profil

 

Molekulyar arxitektura:Protonatsiya kinetikasini optimallashtirish va erituvchining qutbga yaqinligini oshirish uchun asosan tozalangan tartarik kislota bilan bog'langan Tylosin A dan tayyorlangan.


Ta'sir mexanizmi:Sezuvchan mikroorganizmlarning 50S ribosoma bo'linmalari bilan teskari tarzda bog'lanadi, peptid bog'lanishning uzaytirilishini to'xtatadi va mikrobial oqsil sintezini inhibe qiladi.


Antimikrobiyal spektr:Gram-musbat bakteriyalar, tanlangan spiroketalar va maqsadli patogen mikoplazma shtammlariga qarshi kuchli samaradorlikni namoyish etadi.

 

Farmakokinetik xatti-harakatlar:Maqsadli vaqt oralig'ida plazmadagi terapevtik darajalariga erishish uchun og'iz orqali qabul qilingandan keyin oshqozon-ichak trakti orqali tez so'riladi.

 

Formulyatsiya va texnik fokus

 

Suvda eruvchanligi:Jelatinli qoldiqlar yoki zarrachalar qoldirmasdan butunlay sovuq suvda erishi uchun boshqariladigan zarrachalar morfologiyasi bilan ishlab chiqilgan.


Termal barqarorlik:Standart ishlab chiqarishni qayta ishlash koridorlarida potentsial barqarorlikni saqlaydi, termal granulyatsiya va aralashtirish jarayonida buzilishlarga qarshi turadi.


Kukunning oquvchanligi:Avtomatlashtirilgan kukun bilan ishlov berish paytida ko'prik va ajralishning oldini olish uchun optimallashtirilgan massa zichligi va dam olish burchagi qiymatlari mavjud.


Kristal mustahkamlik:Tayyor dozalash shakllarida eritishning prognoz qilinadigan tezligini ta'minlash uchun yagona kristalli odat sifatida saqlanadi.

 

Veterinariya ilovalari

 

Suvda{0}eriydigan kukunlar:Chorvachilik uchun avtomatlashtirilgan ichimlik suvi tizimlarida foydalaniladi, bu ichimlik suvi tiqilishining oldini olish uchun-qoldiqning nol eruvchanligini talab qiladi.


Ozuqa premikslari:Katta miqyosdagi{0}}tijoriy hayvonlar yemi partiyalarida bir xil taqsimlash uchun inert tashuvchilar bilan bir hil aralashtiriladi.


In'ektsion formulalar:Individual terapevtik aralashuvlarga qaratilgan steril suyuqlik suspenziyalari uchun qattiq zarrachalar va endotoksin chegaralariga qadar qayta ishlangan.


Maqsadli turlar:Cho'chqalarning nafas olish komplekslari, qushlarning surunkali nafas olish kasalliklari va qoramol infektsiyalarini davolash uchun keng ishlab chiqilgan.

 

Nopoklikni nazorat qilish va profillash

 

Jarayon aralashmalari:Tegishli moddalarni qat'iy tartibga soluvchi xavfsizlik chegaralaridan past darajada ushlab turish uchun gradient elyusiyasi HPLC orqali izolyatsiya qilingan va miqdori aniqlangan.


Faktor taqsimoti:Tilosin B, C va D ning qattiq nazorat qilinadigan fraktsiyalari bilan bir qatorda asosiy Tylosin A komponenti uchun kafolatlangan minimal chegara.


Qoldiq erituvchilar:Organik uchuvchi aralashmalar xalqaro farmakopiya chegaralariga to'liq mos kelishini ta'minlash uchun gaz xromatografiyasi orqali tasdiqlangan.


Degradatsiyani boshqarish:Gidrolitik parchalanish va oksidlovchi parchalanish mahsulotlarini cheklash uchun qattiq namlik va harorat koridorlari ostida ishlab chiqariladi.

 

Sifatni ta'minlash tizimi

 

Xromatografik tozalik:Pikni aniq aniqlash uchun diodli massivni aniqlash bilan jihozlangan yuqori samarali suyuqlik xromatografiyasi yordamida baholangan.


Mikrobiologik chegaralar:Umumiy aerob miqdori, qo'shma xamirturush va mog'or chegaralari va farmakopiya standartlariga muvofiq maqsadli patogen yo'qligi uchun sinovdan o'tgan.


To'plamning bir xilligi:Har bir tijorat konteynerida mutlaq bir xillikni tasdiqlash uchun ishlab chiqarish boʻylab koʻp nuqtali namuna olish-.


Asbobni kalibrlash:Laboratoriya sinov asboblari har kuni birlamchi xalqaro metrologiya organlari tomonidan kuzatilishi mumkin bo'lgan sertifikatlangan standart standartlardan foydalangan holda kalibrlanadi.

 

Hujjatlar va me'yoriy yordam

 

Keng qamrovli hujjatlar:Global tartibga soluvchi yurisdiktsiyalarda veterinariya mahsulotlarini ro'yxatdan o'tkazishni qo'llab-quvvatlash uchun to'liq texnik ma'lumotlar paketlari mavjud.


Analitik tekshirish:Tahlil sertifikatlari ro'yxatdan o'tish, uchuvchi va tijoriy tasdiqlash to'plamlari uchun taqdim etilgan, aniq test raqamlari.


Xavfsizlik va muvofiqlik:Xavfsizlik maʼlumotlar varaqlari soʻnggi GHS standartlariga, shuningdek, BSE/TSE-bepul, GMO boʻlmagan{1}}va allergen deklaratsiyasiga toʻliq mos keladi.


Uslubiy yordam:Standartlashtirilgan tahlil usuli va sintez yo'nalishi bo'yicha hujjatlar texnik baholash va audit uchun taqdim etiladi.


DMF va tartibga solishni muvofiqlashtirish:Asosiy xalqaro tartibga soluvchi organlar bilan muvofiqlashtirilgan faol Dori-darmon asosiy fayllari va muvofiqlik sertifikatlarini to'g'ridan-to'g'ri qo'llab-quvvatlash.

 

Saqlash shartlari

 

Haroratni nazorat qilish:Uzoq vaqt davomida quvvatning pasayishiga yo'l qo'ymaslik uchun mahkam yopilgan idishlarda 2 ° C dan 8 ° C gacha bo'lgan haroratda saqlang.


Namlikni tartibga solish:Qovurish va namlikni yutmaslik uchun-namligi past, nisbiy namligi 60% dan past boʻlgan joyda saqlang.


Nurdan himoya qilish:To'g'ridan-to'g'ri quyosh nuri va ultrabinafsha ta'siridan himoyalangan ikkilamchi qadoqlashdan foydalangan holda.


Yaroqlilik muddatini tekshirish:Belgilangan saqlash parametrlari doirasida saqlangan holda ishlab chiqarilgan kundan boshlab 36 oygacha tasdiqlangan.

 

Qadoqlash va logistika

 

Birlamchi saqlash:Ikki qavatli{0}}ovqatlar{1}}past{2}}zichlikdagi polietilen qoplarga qadoqlangan{0}}oʻzgarmas muhrlar bilan mahkam bogʻlangan-.


Ikkilamchi himoya:Qattiq tolali barabanlar yoki mustahkamlangan alyuminiy{0}}qatlamli konteynerlar,-uzoq masofalarga o‘tish stressiga bardosh berishga mo‘ljallangan.


Sof vazn standartlari:Standart omborga ishlov berish uskunasiga mos kelish uchun baraban konfiguratsiyasi uchun 25 kg aniq vaznda standartlashtirilgan.


Tranzit monitoringi:Xalqaro yuk yuklariga qoʻllaniladigan doimiy maʼlumotlarni qayd qiluvchi sensorlar bilan-tasdiqlangan yuk kanallari orqali joʻnatiladi.

 

Tez-tez so'raladigan savollar

 

Savol: Tijoriy partiyalar uchun minimal buyurtma miqdori qancha?

Javob: Standart tijoriy buyurtmalar 25 kg qadoqlash birliklaridan boshlanadi, -katta hajmli yillik yetkazib berish shartnomalari-ko‘p.

Savol: Bu daraja yuk tashish vaqtida sovuq{0}}zanjirli tashishni talab qiladimi?

Javob: Belgilangan iqlim zonalari va tranzit davomiyligiga qarab, nazorat qilinadigan muhit yoki sovutgichli logistika kanallari ostida saqlanadi.

Savol: Analitik testlar uchun ishchi ma'lumotnoma standartlari taqdim etilganmi?

Javob: Vakillik ish standartlari va nopoklik mos yozuvlar belgilari dastlabki malaka namunalari bilan birga taqdim etiladi.

Savol: Ushbu material qanday farmakopiya standartlariga javob beradi?

Javob: Asosiy farmakopeyalarda, jumladan USP va EP monografiyalarida belgilangan parametrlarga muvofiq ishlab chiqarilgan.

Savol: Ishlab chiqarish jarayonida zarrachalar hajmiga bo'lgan talablar qanday ko'rib chiqiladi?

Javob: Frezeleme parametrlari kristallanishdan oldin mijozlar so'ragan ma'lum tarmoq o'lchamlarini taqsimlash uchun sozlanadi.

Issiq teglar: tilozin tartrat, Xitoy tilozin tartrat ishlab chiqaruvchilari, etkazib beruvchilari, zavodi

So'rov yuborish

whatsapp

Telefon

Elektron pochta

So'rov

sumka