Alfa-Lipoik kislota natriy yuqori-soflikdagi, suvda{2}}eriydigan alfa{3}}lipoik kislotaning natriy tuzi boʻlib, ilgʻor oziq-ovqat qoʻshimchalari uchun moʻljallangan boʻlib, standart erkin kislota variantlariga nisbatan yaxshilangan suvda eruvchanligi va yuqori fiziologik soʻrilishini taʼminlaydi.
Asosiy spetsifikatsiyalar
|
Parametr |
Spetsifikatsiya standarti |
|
Tahlil (HPLC) |
>= 99.0% |
|
pH qiymati |
7,0 dan 9,5 gacha (1% suvli eritma) |
|
Quritishdagi yo'qotish |
<= 0.5% |
|
Og'ir metallar |
< 10 ppm (as Pb) |
|
Qoldiq erituvchilar |
ICH Q3C bilan mos keladi |
Kimyoviy va funktsional profil
Suvda eruvchanligi:20 daraja Selsiyda 50 mg/ml dan ortiq suvda tez eriydi, standart kristall shakllarga xos bo'lgan dispersiya to'siqlarini yo'q qiladi.
Termal barqarorlik:Tuz konfiguratsiyasi yuqori tezlikdagi sanoat aralashtirish operatsiyalari vaqtida issiqlik stressiga qarshi mustahkamlangan barqarorlikni taʼminlaydi.
Absorbtsiya kinetikasi:Tez erish profili oshqozonni tezroq bo'shatishga yordam beradi va klinik ko'rinishda tizimli bioavailabilityni oshiradi.
Mahsulot-Maxsus texnik diqqat markazida
Namlikni nazorat qilish:Uzoq muddatli saqlash davrlarida erta gidroliz va qotish tendentsiyalarini oldini olish uchun boshqariladigan vakuumli quritish orqali qayta ishlanadi.
Zarrachalar hajmi taqsimoti (PSD):To'g'ridan-to'g'ri siqish tizimlarida kukun aralashmasining bir xilligini kafolatlaydigan 80 meshli ekran orqali 90% gacha maydalangan.
Chiral parametrlar:Qattiq metabolik samaradorlik va stereospesifik tozalik talablariga javob beradigan boshqariladigan optik aylanish.
Formulyatsiya va qo'llash parametrlari
Yordamchi moddalarning muvofiqligi:Ishqoriy stabilizatorlar bilan bir qatorda mikrokristalin tsellyuloza va suvsiz laktoza kabi standart to'g'ridan-to'g'ri siqish bog'lovchilari bilan to'liq mos keladi.
Gigroskopik boshqaruv:Kapsüllarni to'ldirish va planshetni zarb qilish bosqichlarida nisbiy namlik 45% dan past bo'lgan ishlov berish muhitini talab qiladi.
Suyuqlik yetkazib berish:Fazalarni ajratish yoki yog'ingarchilik bilan bog'liq muammolarsiz-suyuqlik bilan to'ldiriladigan qattiq kapsulalar va funktsional tomchilar uchun javob beradi.
Maqsadli ilovalar
Og'irlikni boshqarish uchun qo'shimchalar:Uyali energiya sarfini va glyukozadan foydalanish yo'llarini maqsad qilib olgan metabolik qo'llab-quvvatlash formulalariga kiritilgan.
Antioksidant formulalar:Tizimli qarishga qarshi{0}}va mitoxondrial salomatlik kapsulalarida foydalaniladi.
Sport ovqatlanishi:Oksidlanish stressini kamaytirish uchun moʻljallangan{0}}mashqdan soʻng tiklovchi qoʻshimcha aralashmalarga qoʻshildi.
Sifat nazorati va analitik standartlar
Tahlilni tekshirish:Diodli massivni aniqlash-yuqori samarali suyuqlik xromatografiyasi- yordamida miqdori aniqlandi.
Iz elementar skrining:Og'ir metallarning farmakopiya chegaralaridan ancha past bo'lishini ta'minlash uchun induktiv bog'langan plazma massa spektrometriyasi orqali baholanadi.
Mikrobiologik xavfsizlik:Aerob mikroblarning umumiy soni 1000 CFU/g dan past bo'lib, farmakopeial monografiyalarda ko'rsatilgan patogenlar to'liq yo'q.
Saqlash va foydalanish bo'yicha ko'rsatmalar
Konteyner konfiguratsiyasi:Qattiq tolali barabanlar yoki alyuminiy folga nam-bariyer qoplari ichida joylashgan ikki-qatlamli oziq-ovqat-polietilen qoplarga muhrlangan.
Atrof-muhit nazorati:25 darajadan past haroratda, qorong'i, quruq muhitda, atmosfera namligini qabul qilmaslik uchun mahkam yopiq idishlarda saqlang.
Yaroqlilik muddati barqarorligi:Belgilangan ochilmagan saqlash parametrlari ostida ishlab chiqarilgan kundan boshlab 24 oy davomida tasdiqlangan.
Hujjatlar va muvofiqlikni qo'llab-quvvatlash
Keng qamrovli hujjatlar:To'liq analitik partiyalar, jumladan, ro'yxatga olish, uchuvchi va tijorat tekshiruvi yozuvlari bilan ta'minlangan.
Xavfsizlik va texnik xususiyatlar:GHS{0}}mos keluvchi MSDS, mahsulot spetsifikatsiyalari, tahlil usuli va sintez hujjatlarini oʻz ichiga oladi.
Normativ deklaratsiyalar:BSE/TSE-bepul holati,-GMOga mos kelmasligi va allergenlarni boshqarish boʻyicha toʻliq tasdiqlangan bayonotlar.
DMF va CEPni qo'llab-quvvatlash:Yirik xalqaro sog'liqni saqlash idoralarida faol me'yoriy hujjatlarni saqlaydigan hamkor ishlab chiqaruvchilar tomonidan qo'llab-quvvatlanadi.
Qadoqlash va logistika
Standart ommaviy qadoqlash:Ikkita past zichlikdagi polietilen ichki qoplamali tolali baraban uchun 25 kg sof vazn; moslashtirilgan qadoqlash so'rov bo'yicha mavjud.
Transport tasnifi:To'g'ridan-to'g'ri quyosh nuri va namlik ta'siridan himoyalangan-xavfli bo'lmagan kimyoviy tasnifi standart quruq yuk uchun mos.
Dastur namunasi:100 g dan 1 kg gacha bo'lgan baholash miqdorlari laboratoriya AR-GE va analitik usulni tekshirish uchun darhol mavjud.
Tez-tez so'raladigan savollar
Savol: Natriy tuzining standart alfa{0}}lipoik kislotadan asosiy afzalligi nimada?
Javob: Natriy tuzi suvda sezilarli darajada yuqori eruvchanlik va neytral{0}}ishqoriy pH profilini-ta'minlaydi, suyuqlik tizimlarida formulalar yaratish to'siqlarini bartaraf qiladi va so'rilish tezligini oshiradi.
Savol: Ushbu material sovuq zanjirli yuk tashishni talab qiladimi?
Javob: Yo'q. Atrof-muhitni jo'natish sharoitida (15 gradusdan 30 gradusgacha bo'lgan haroratda) mahsulot termal jihatdan barqaror, ammo haddan tashqari issiqlik ta'siridan qochish kerak.
Savol: Tijorat buyurtmalari uchun odatiy muddat qancha?
Javob: Standart ommaviy buyurtmalar buyurtmani tasdiqlash va sifatni chiqarishni tekshirishdan keyin 10-15 ish kuni ichida jo'natiladi.
Savol: Analitik usullar mijoz laboratoriyalariga o‘tkazish uchun tasdiqlanganmi?
Javob: Ha. Ichki HPLC sinov usullari va nopoklik profillari to'liq hujjatlashtirilgan va so'rov bo'yicha analitik usulni uzatish uchun mavjud.
Issiq teglar: alfa-lipoik kislota natriy, Xitoy alfa-lipoik kislota natriy ishlab chiqaruvchilari, yetkazib beruvchilari, zavodi
