Sorbitol yuqori-soflikdagi poliol bo‘lib, D{1}}glyukozaning boshqariladigan katalitik gidrogenatsiyasi orqali sintezlanadi va tartibga solinadigan sanoat formulalarida muhim quyma tatlandırıcı, namlovchi va teksturalashtiruvchi vosita sifatida xizmat qiladi. Erkin{3}}oqadigan kristalli kukun va barqaror suvli suyuqlik eritmalarida mavjud bo'lib, u tish kariesiga hissa qo'shmasdan, nazorat ostida shirinlik va namlikni saqlaydi. Qattiq sifat menejmenti tizimlari ostida ishlab chiqarilgan har bir partiya global formulachilar uchun prognoz qilinadigan ishlash va ishonchli quyi oqimga ishlov berish muvofiqligini ta'minlaydi.
Asosiy spetsifikatsiyalar
|
Parametr |
Kristalli daraja |
Suyuqlik darajasi |
|
Tahlil (D-Sorbitol) |
99,0% min. (quruq asos) |
70,0% min. |
|
Shakarni kamaytirish |
0,05% maksimal. |
0,05% maksimal. |
|
Namlik tarkibi |
1,0% maksimal. |
N/A |
|
Og'ir metallar (Pb sifatida) |
10 ppm maksimal. |
10 ppm maksimal. |
|
Yonayotganda qoldiq |
0,1% maksimal. |
0,1% maksimal. |
Muvofiqlik va sifat standartlari
Farmakopiya monografiyasi:Farmatsevtik yordamchi moddalar va to'g'ridan-to'g'ri siqish uchun USP, BP va EP spetsifikatsiyalariga mos keladi.
Oziq-ovqat kimyoviy kodeksi:Oziq-ovqat va ichimliklar qo'shimchalari xavfsizligi bo'yicha FCC standartlariga mos keladi.
Oziqlanish va allergen holati:Dunyo bo'ylab tarqatish uchun-GMO bo'lmagan, allergen-siz, Kosher va Halol sertifikatiga ega.
Funktsional xususiyatlar
Namlikni saqlash va plastiklashtirish:Uzoq muddatli saqlash muddati davomida quritish, qotib qolish va kristallanishni oldini olish uchun suv faolligini samarali tartibga soladi.
Termal barqarorlik:Ekstruziya va pishirish jarayonida karamelizatsiya yoki buzilishsiz yuqori ishlov berish haroratiga bardosh beradi.
-Kariogen bo'lmagan profil:Og'iz bo'shlig'idagi mikroorganizmlar-bardoshli, og'iz bo'shlig'ini parvarish qilish va qandolat mahsulotlarida blyashka paydo bo'lishining oldini oladi.
Eritma reologiyasi:Atrof-muhitning past viskozitesini namoyish etadi, bu suyuqlik tizimlarida uzluksiz nasos va bir xil aralashtirish imkonini beradi.
Texnik fokus va ishlab chiqarish nazorati
Zarrachalar hajmining taqsimlanishi:Kristalli navlar optimal kukun oqimini ta'minlash uchun qattiq mesh o'lchamlarini (40 meshdan 100% o'tadi) saqlaydi.
Gidrogenatsiyaning aniqligi:Kengaytirilgan reaktor monitoringi qoldiq nikel katalizatorlarini yo'q qiladi va mahsulotlarning-angidrosorbitolini cheklaydi.
Mikroblarga qarshi himoya choralari:Aerob mikroblarning umumiy soni steril filtrlash va boshqariladigan quritish orqali 100 CFU/g dan kam cheklanadi.
Pirojen nazorati:Farmatsevtika navlari yuqori-xavfsizlikka ega og'iz va in'ektsion{1}}qo'shni eritmalar uchun qattiq depirogenatsiya tekshiruvidan o'tadi.
Maqsadli ilovalar
Qandolat mahsulotlari:Shakarsiz saqichlar va qattiq konfetlarda-sovutuvchi-ta'sir ko'rsatadigan vosita sifatida ishlaydi.
Dori vositalari:Siroplar, eliksirlar va to'g'ridan-to'g'ri siqish tabletkalarida{0}}kristallanish inhibitori va yopishqoqlikni o'zgartiruvchi vazifasini bajaradi.
Oziqlantiruvchi moddalar:Vitamin va mineral tabletkalarda asosiy tashuvchi va chaynaladigan bog'lovchi sifatida xizmat qiladi.
Pishirilgan mahsulotlar:Oziqlantiruvchi barlar va yumshoq plombalardagi namlikni saqlaydi, saqlash vaqtida eskirishning oldini oladi.
Sifat nazorati va sinovi
Xromatografik tahlil:Yuqori-Unumdorlikdagi suyuqlik xromatografiyasi (HPLC) har bir lot uchun izomerning tozaligi va iz qorishmalarining miqdorini aniqlaydi.
Metall izlari skrining:Induktiv bogʻlangan plazma massa spektrometriyasi (ICP{0}}MS) xom ashyo va tayyor mahsulotlarni sinovdan oʻtkazadi.
Inline namlikni aniqlash:Near{0}}infraqizil (NIR) datchiklari suvga qattiq tolerantliklarni ta'minlash uchun quritish kameralarini doimiy ravishda kuzatib boradi.
Mikrobiologik tekshirish:Bo'shatishdan oldin plastinkalarni hisoblash va selektiv media sinovlari patogen yo'qligini tasdiqlaydi.
Hujjatlar va muvofiqlikni qo'llab-quvvatlash
Lot-Maxsus COA:Yetkazib berishlarga aniq tahlil, namlik va nopoklik ko'rsatkichlari batafsil tavsiflangan sertifikatlar kiradi.
Normativ hujjatlar:To'liq texnik ma'lumotlar paketlari BSE/TSE bayonotlari va qoldiq erituvchi deklaratsiyalarini o'z ichiga oladi.
Kuzatuv yozuvlari:To'liq oldinga va orqaga lotni kuzatish kamida besh yil davomida saqlanadi.
Nazorat majburiyatini o'zgartirish:Xom ashyo yoki qayta ishlashdagi har qanday o'zgarishlar to'g'risida rasmiy oldindan xabarnoma.
Saqlash bo'yicha ko'rsatmalar
Haroratni nazorat qilish:To'g'ridan-to'g'ri issiqlik manbalaridan 15 dan 30 darajagacha bo'lgan yopiq idishlarda saqlang.
Namlikni boshqarish:Keklanish xavfini bartaraf etish uchun kristall kukunni nisbiy namlikda 60% dan past saqlang.
Suyuqlikni saqlash:Ommaviy ishlov berish uchun isitiladigan saqlash tanklari bilan suyuq eritmalarni 20 darajadan yuqori haroratda saqlang.
Qadoqlash va logistika
Kristalli qadoqlash:25 kg koʻp qatlamli qogʻoz qoplar-fumigatsiyasiz tagliklarda-ichki oziq-ovqat toifasidagi polietilendan tayyorlangan{3}}.
Suyuq qadoqlash:250 kg HDPE barabanlari yoki 1000 kg oraliq quyma konteynerlar (IBC).
Tranzit himoyasi:Okean orqali tashish paytida kondensatsiyani oldini olish uchun{0}}namlikni yutuvchi quritgichlar yuk tashish konteynerlariga joylashtiriladi.
Tez-tez so'raladigan savollar
Savol: Tabletkalarda kristall va suyuq sorbitol nimadan farq qiladi?
Javob: Kristalli kukun to'g'ridan-to'g'ri siqish va quruq granulyatsiyaga mos keladi, suyuqlik esa nam granulyatsiya va siropli transport vositalarida plastifikator vazifasini bajaradi.
Savol: Ishlab chiqarish jarayoni mahsulotlar tomonidan-poliol degradatsiyasini keltirib chiqaradimi?
Javob: Yo'q. Qattiq reaktsiya monitoringi anhidrosorbitolni va shakarni minimal chegaralarga kamaytirishni cheklaydi, reaktiv formulalarda barqarorlikni ta'minlaydi.
Savol: Xalqaro dengiz tashuvi paytida kekingning oldini olish qanday?
Javob: Kam{0}}namlik bilan ishlov berish, to‘siq qo‘yuvchi qoplamalar va konteyner quritish vositalari tranzit cho‘kish xavfini bartaraf etish uchun qo‘llaniladi.
Savol: Analitik usullar umumiy standartlarga muvofiq tasdiqlanganmi?
Javob: Ha. Barcha ichki sinov protseduralari tasdiqlangan USP va EP protokollariga amal qiladi, so'rov bo'yicha usulni uzatish ma'lumotlari mavjud.
Savol: Standart saqlash sharoitida sertifikatlangan saqlash muddati qanday?
Javob: Kristalli kukun 24 oy davomida barqaror bo'lib qoladi va suyuq eritma ochilmagan asl idishlarda 12 oy davomida barqaror bo'lib qoladi.
Issiq teglar: sorbitol, Xitoy sorbitol ishlab chiqaruvchilari, etkazib beruvchilari, zavodi











