Yuqori sifatli Tadanafil xom ashyosi

Ishlab chiqarish falsafasi

Kompaniyamiz birinchi navbatda sifat va halol boshqaruv kontseptsiyasiga rioya qilgan holda Tadanafil xom ashyosini tadqiq qilish va ishlab chiqarishga e'tibor qaratadi. Biz xom ashyoni saralash, sintez ishlab chiqarishdan tayyor mahsulotni yetkazib berishgacha bo'lgan jarayonni to'liq nazorat qilishni amalga oshiramiz, mahsulot tozaligi va turli xil nopoklik ko'rsatkichlarini qat'iy nazorat qilamiz. Laboratoriya professional sinov uskunalari bilan jihozlangan va to'liq loyiha sinovini o'tkazish uchun HPLC va boshqa usullardan foydalanadi, mahsulotning har bir partiyasi sinovdan o'tkazilishi kerakligini ta'minlaydi va partiya bilan birga COA sinov sertifikatlarini taqdim etadi. Kompaniya sanoat standartlariga rioya qiladi, sifat barqarorligini qadrlaydi va yaxshi partiyaning mustahkamligiga erishadi. Halollik va pragmatizmning biznes tamoyiliga rioya qilish, mijozlar ehtiyojlarini baholash, saqlash va logistikani standartlashtirish, ishlab chiqarish va sinov yozuvlarini to'liq saqlab qolish, biz mijozlarga ishonchli mahsulot sifati va puxta o'ylangan xizmatni taqdim etishga intilamiz va mijozlarni barqaror va ishonchli xom ashyo bilan ta'minlashga intilamiz.

Tadanafil xom ashyosining sifati qat'iy va nazorat qilinadi. Mahsulotning asosiy tozaligi 99% dan yuqori, yuqori tozalik va barqaror faollik bilan barqaror. Turli xil aralashmalarning tarkibi juda past bo'lib, ortiqcha aralashmalar va nopok ingredientlar kabi sifat muammolaridan samarali qochadi. Mahsulot muntazam oq kristalli kukun ko'rinishiga ega, barqaror fizik va kimyoviy xususiyatlarga ega va eruvchanlik, erish nuqtasi, quritish yo'qolishi, tutash qoldiqlari va og'ir metallar kabi turli ko'rsatkichlar sanoat va farmakopeya standartlariga javob beradi. HPLC, GC, LC{5}}MS va boshqalar kabi aniq aniqlash uskunalariga tayanib, tozalik, tegishli moddalar, buzilgan aralashmalar, qoldiq erituvchilar va boshqalarni to'liq loyiha sinovini yakunlang va har bir sifat ko'rsatkichini aniq nazorat qiling. Barcha mahsulotlar partiyalarni boshqarishga bo'ysunadi va mahsulotning har bir partiyasi ikki tomonlama tekshiruvdan va namunani kuzatishdan o'tadi. Vakolatli COA sifat tekshiruvi hisobotlari taqdim etilishi mumkin. To'liq mos ishlab chiqarish va ekspluatatsiya, ishlab chiqarish, saqlash va etkazib berishning butun jarayoni davomida qat'iy sifat nazorati, mahsulot partiyalarining yuqori izchilligini, barqaror va ishonchli sifatini ta'minlash, mijozlarning xarid qilish huquqlari va foydalanish xavfsizligini halol himoya qilish.

Tarkibni (tozalikni) aniqlash usuli (HPLC yuqori samarali suyuqlik xromatografiyasi)
Tadanafilning asosiy tarkibini aniq aniqlash uchun yuqori samarali suyuqlik xromatografiyasidan foydalanilgan. Maxsus C18 xromatografik ustun tanlangan va mobil faza sifatida asetonitril suv tizimi ishlatilgan. Doimiy oqim tezligi, ustun harorati va aniqlash to'lqin uzunligi 285 nm o'rnatildi va namunaning asosiy tepalik tarkibi standart mos yozuvlar kalibrlash orqali aniq hisoblab chiqilgan. Ushbu usul yuqori ajratish samaradorligiga ega va asosiy cho'qqini turli xil aralashmalardan to'liq ajratib, shovqinlardan samarali ravishda qochishi mumkin. Fabrikamız tayyor mahsulotining tozaligi 99,0% dan yuqori, aniq ma'lumotlar va yaxshi takrorlanuvchanlik bilan barqaror.
2, modda va nopoklikni aniqlash bo'yicha
Tadanafildagi yagona noma'lum aralashmalar, ma'lum degradatsiyali aralashmalar va oraliq aralashmalarni har tomonlama skrining qilish suyuq xromatografiya yordamida, bitta aralashmalar uchun umumiy aralashmalar chegarasini qattiq nazorat qilish bilan o'tkazildi. Yuqori tozalikni skanerlash va spektrlarni solishtirish orqali iz aralashmalari aniq aniqlanadi va ishlab chiqarish jarayonida qoldiq oraliq mahsulotlar va degradatsiya mahsulotlari juda past aralashmalar, toza tozalik va mahsulotning barqaror partiyalarini ta'minlash uchun qat'iy nazorat qilinadi.
3, qoldiq erituvchini aniqlash (GC gaz xromatografiyasi usuli)
Biz ishlab chiqarish jarayonida ishlatiladigan etanol, metanol va etil asetat kabi qoldiq organik erituvchilarni aniqlash uchun bosh bo'shliq gaz xromatografiyasidan foydalanamiz. Haddan tashqari erituvchi qoldiqlarini aniqlash va oldini olish, xom ashyo xavfsizligini ta'minlash va qoldiq ifloslanishning yo'qligi uchun biz farmakopeya chegarasi standartlariga qat'iy rioya qilamiz.
4, Fizikaviy va kimyoviy ko'rsatkichlarni kompleks sinovdan o'tkazish
To'liq sifat tekshiruvini qat'iy amalga oshiring: tashqi ko'rinishni aniqlash, quruq vazn yo'qotish (namlik) sinovi, tutash qoldiqlari sinovi, og'ir metallarni sinovdan o'tkazish, eruvchanlik sinovi, erish nuqtasi sinovi va boshqalar. Xom ashyoning barqarorligini har tomonlama nazorat qilish, namlik, ortiqcha kul miqdori va og'ir metall tarkibi kabi sifat muammolarini bartaraf etish.
5, Mass-spektrometriyani tasdiqlash (LC-MS sifatli)
Mahsulotlarning har bir partiyasida suyuqlik xromatografiyasi-mass-spektrometriyasi sifatini tasdiqlang, molekulyar og‘irlikni moslashtirish orqali Tadanafil tarkibiy qismlarining haqiqiyligi va to‘g‘riligini tasdiqlang, soxtalashtirish, aralashtirish va ingredientlarning mos kelmasligi kabi muammolarni bartaraf qiling va xom ashyoning haqiqiyligi va haqiqiyligini tubdan ta’minlang.

1. Namuna qadoqlash: 1 g/alyuminiy folga sumkasi vakuumli muhrlangan, ichki qatlam yorug'likka chidamli alyuminiy folga bilan yopilgan, tashqi qatlam namlikdan himoyalangan{2}}to'plam bilan himoyalangan, kichik{3}}laboratoriyada foydalanish uchun mos.
2. Oʻrtacha qadoqlash: 10g-10g alyuminiy qutilarga oʻrnatilgan quritgichlar bilan yopiladi, namlikning yutilishi va oksidlanishining oldini olish uchun qorongʻi joyda muhrlanadi va saqlash oson.
3. Ommaviy qadoqlash: 1kg / alyuminiy quloq, ikki qavatli polietilen paketlar vakuumli muhrlangan, himoya karton qutilar bilan jihozlangan, ommaviy ilmiy tadqiqotlar va xaridlar uchun mos.

1. Namuna tovarlar: ichki tezkor tashish, muhrlangan va yorug'likdan himoyalangan qadoqlash, namlikdan himoyalangan va ekstruziyadan himoyalangan-oddiy quruqlikdagi tezkor yetkazib berish.
2. Mahalliy quyma yuklar: logistikaga bag‘ishlangan quruqlikdagi tashish, mustahkamlangan tashqi qadoqlash, namlik-bardoshli va zarbaga chidamli, to‘g‘ridan-to‘g‘ri quyosh nuri ta’siridan saqlanmaydigan to‘liq yopiq tashish.
3. Tashqi savdo eksporti: kimyoviy umumiy yuk sifatida qayta ishlanadi, bojxona deklaratsiyasi hujjatlarining to'liq to'plamini taqdim etadi, dengiz / havo tashish uchun mos va eksport xavfli qadoqlash muhofazasi talablariga muvofiq qadoqlanadi.
4. Jarayon davomida yorug'lik va namlikdan saqlaning va yuqori haroratli muhitni qat'iyan taqiqlang; Ushbu mahsulot ilmiy tadqiqot uchun mo'ljallangan

1. Kompaniyamiz savdodan keyingi{1}} tajribani qadrlaydi va mahsulotlarimiz faqat ilmiy tadqiqotlar uchun mo‘ljallangan. Qabul qilingan mahsulot sizni qoniqtirmasa va shartlarga javob bersangiz, to'lovni to'liq qaytarish uchun ariza berishingiz mumkin.
2. Iltimos, qadoqlash va jismoniy tovarlarni qabul qilgandan so'ng darhol tekshiring. Agar biron-bir zarar yoki oqish bo'lsa, iltimos, qaytarish, almashtirish va pulni qaytarishni tezkor qayta ishlash uchun foto dalillarni taqdim eting.
3. Agar mahsulotning sinov ko'rsatkichlari COA hisobotiga mos kelmasa, uchinchi tomon sinov sertifikati- bilan tasdiqlangandan so'ng to'lovni to'liq qaytarish yoki bepul almashtirish qo'llab-quvvatlanadi.
4. Noto'g'ri saqlash natijasida kelib chiqadigan sifat muammolari -kelishilgan muddatda xabar qilinadi va kompaniyamiz mijozlar huquqlarini himoya qilishga faol javob beradi.
5. Savdodan keyingi{1}}sotish jarayoni davomida mijozlar soʻrovlariga tezkor javob berish, oʻz vaqtida muloqot qilish va ish jarayonini boshqarish hamda mijozlar kutish vaqtini qisqartirish uchun maxsus xodimlar tayinlanadi.
6. Ochilgan namunalar faqat ilmiy tadqiqot sinovlari uchun ishlatiladi. Har qanday inson saqlash xatolari yoki ruxsatsiz aralashtirish pulni qaytarish kafolati bilan qoplanmaydi.

Issiq teglar: yuqori sifatli tadanafil xom ashyosi, Xitoyning yuqori sifatli tadanafil xom ashyosi ishlab chiqaruvchilari, etkazib beruvchilari, zavodi