L-Karnitin tartrat

L-Karnitin tartrat

L-Karnitin tartrat - bu 2:1 molyar nisbatda sof L{2}}karnitin va L-tartar kislotasidan sintez qilingan barqaror, gigroskopik bo‘lmagan kristall tuz bo‘lib, oshqozonni tezda dissotsiatsiyalash, yuqori-to‘ldirilish, nutritsutseut{7}tezligi uchun optimallashtirilgan. formulalar.

Mahsulotni tanishtirish

L-Karnitin Tartrat (USP/EP darajasi)

 

L-Karnitin tartrat - bu 2:1 molyar nisbatda sof L{2}}karnitin va L-tartar kislotasidan sintez qilingan barqaror, gigroskopik bo‘lmagan kristall tuz bo‘lib, oshqozonni tezda dissotsiatsiyalash, yuqori-to‘ldirilish, nutritsutseut{7}tezligi uchun optimallashtirilgan. formulalar.

 

Asosiy texnik xususiyatlar

 

Parametr

Spetsifikatsiya standarti

Analitik usul

Tahlil (quritilgan asos)

98,0% dan 101,0% gacha

Titrlash

L-Karnitin tarkibi

68,0% dan 72,0% gacha

HPLC

L-Tartarik kislota

28,0% dan 32,0% gacha

HPLC

Optik aylanish

-9,5 darajadan -11,5 darajagacha (c=1, H2O)

Polarimetriya

Quritishda yo'qotish

0,5% dan kam yoki unga teng (105 daraja, 3 soat)

Gravimetrik

Yonayotganda qoldiq

0,4% dan kam yoki teng

Gravimetrik

Og'ir metallar (Pb sifatida)

10 ppm dan kam yoki unga teng

ICP-MS

Qo'rg'oshin (Pb)

0,5 ppm dan kam yoki unga teng

ICP-MS

Arsenik (as)

0,1 ppm dan kam yoki unga teng

ICP-MS

Umumiy aerobik soni

< 1000 CFU/g

Plitalar soni

Xamirturush va mog'or

< 100 CFU/g

Plitalar soni

Patogenlar

10 g da yo'q

PCR / Immunoassay

 

Kimyoviy va funktsional profil

 

Molekulyar ma'lumotlar:Molekulyar formula C13H27NO9; CAS ro'yxatga olish raqami 36687-82-8.


Jismoniy xususiyatlar:Oq hidsiz kristall kukun, suvda va metanolda yaxshi eriydi, qutbsiz organik erituvchilarda erimaydigan-.


Metabolik harakat:Oshqozon suyuqliklarida tez ajraladi va karnitin palmitoiltransferaza orqali mitoxondriyal membranalar orqali uzoq zanjirli yog 'kislotalarini tashishni osonlashtirish uchun erkin L-karnitinni chiqaradi.

 

Ishlab chiqarish va qayta ishlash yo'nalishi

 

Namlikni kamaytirish:Qoldiq namlikni 0,5% dan past darajada ushlab turish uchun yopiq{0}}vakuumli quritish orqali qayta ishlanadi, bu esa erta gidrolitik degradatsiya va siqilishning oldini oladi.


Zarrachalar muhandisligi:80 meshli ekrandan 90% oʻtish uchun havo{0}}jetli frezalash orqali mikronlashtirilib, toʻgʻridan-toʻgʻri siqish tabletkalarida aralashmaning bir xilligini taʼminlaydi.


Erituvchining tozaligi:Xlorli uglevodorod katalizatorlarisiz faqat suvli qayta ishlash yo'llari orqali sintezlanadi, nol qoldiq 1 yoki 2-sinf erituvchilarni kafolatlaydi.

 

Formulyatsiya va qo'llash bo'yicha ko'rsatmalar

 

Namlikni boshqarish:Kapsulalarni toʻldirish va planshetlash jarayonlarida-nam oʻtkazmaydigan qoplamalar va quruq{1}}xona ishlov berish muhitini (nisbiy namlik 40% dan past) talab qiladi.


Yordamchi moddalarning muvofiqligi:Mikrokristalin tsellyuloza kabi standart to'g'ridan-to'g'ri{0}}siqishni bog'lovchilar va magniy stearati kabi moylash materiallari bilan mos keladi.


Termal bardoshlik:Termal dekarboksillanishsiz yoki tahlil yo'qotmasdan 60 darajagacha bo'lgan standart suyuqlik{0}}granulyatsiya haroratiga bardosh beradi.

 

Maqsadli tijorat ilovalari

 

Og'irlikni boshqarish kapsulalari:Har bir xizmat uchun 500 mg dan 1500 mg gacha faol dozalarda qattiq jelatin va HPMC kapsulalarida tuzilgan.


Sport uchun oziqlantiruvchi kukunlar:Doimiy uyali energiya ta'minoti uchun quruq-mashqdan oldingi-birlashtirilgan va mashg'ulot ichidagi-formulalarga kiritilgan.


Funktsional suyuqlik tomchilari:Aniq pH buferlash va neytral ta'm profillarini talab qiluvchi yuqori{0}}kontsentratsiyali og'iz orqali yuborish tizimlarida qo'llaniladi.

 

Sifat kafolati va sinov

 

Xromatografik tozalik:0,1% dan past boʻlgan organik aralashmalarni aniqlash uchun yuqori samarali suyuqlik xromatografiyasi (HPLC) orqali nazorat qilinadi.


Spektroskopik barmoq izlari:Furye{0}}Transform infraqizil spektroskopiyasi (FTIR) tekshiruvi kiruvchi oraliq partiyalarda sertifikatlangan namunaviy standartlarga muvofiq amalga oshirildi.


Iz elementlarini tekshirish:Har bir ishlab chiqarish partiyasida elementar nopokliklarga muvofiqligi uchun muntazam induktiv bog‘langan plazma massa spektrometriyasi (ICP-MS) skriningi o‘tkazildi.

 

Saqlash talablari

 

Konteynerni muhrlash:Qattiq tolali barabanlar yoki namlikka chidamli-qutilar ichida mahkamlangan ikki-oziq-ovqat{1}}polietilen qoplarga soling.


Iqlim nazorati:Atrof-muhitni saqlash haroratini 15 daraja va 25 daraja oralig'ida saqlang, nisbiy namlik 60% dan past bo'lganda qat'iy nazorat qilinadi.


Yaroqlilik muddati:Ochilmagan, to'g'ridan-to'g'ri yorug'likdan va uchuvchi moddalardan himoyalangan original qadoqda ishlab chiqarilgan kundan boshlab 36 oy davomida amal qiladi.

 

Hujjatlar va me'yoriy yordam

 

Lot hujjatlari:Har bir tijoriy jo'natmada aniq tahlil, og'ir metallar va mikrobial ko'rsatkichlar haqida batafsil ma'lumot beruvchi rasmiy tahlil sertifikati (CoA) mavjud.


Muvofiqlik fayllari:Materiallar xavfsizligi boʻyicha toʻliq maʼlumotlar varaqlari (MSDS), -GMO boʻlmagan tekshiruvlar, allergenlarni oshkor qilish va BSE/TSE{1}}bepul bayonotlar soʻrov boʻyicha mavjud.


Kuzatuv protokollari:Joriy Yaxshi ishlab chiqarish amaliyotlari (cGMP) asosida oldinga{0}}va{1}}orqaga partiyalarni kuzatish yozuvlari bilan saqlanadi.

 

Qadoqlash va logistika

 

Ommaviy qadoqlash:25 kg sof ogʻirligi mustahkam karton baraban ichida aniq simi bogʻlangan-qoʻsh polietilen ichki qoplarga qadoqlangan.


Ta'minot namunasi:100 g dan 1 kg gacha boʻlgan sinov namunalari konteynerlari, ilmiy-tadqiqot va tajriba-konstruktorlik ishlarini baholash uchun{2}}issiqlik bilan yopilgan alyuminiy folga qoplarga solingan.


Yuklarni himoya qilish:Xalqaro okean va havo transportida namlikdan himoyalanishni taʼminlash uchun palletlangan, siqilgan{0}}oʻralgan va faol qurituvchi paketlar bilan jihozlangan.

 

Tez-tez so'raladigan savollar

 

Savol: Bu tuzning aniq faol L-karnitin unumi qancha?

Javob: Material og'irligi bo'yicha 68,0% dan 72,0% gacha sof L-karnitinni, qolgan qismi esa bog'langan tartarik kislotadan iborat.

Savol: Zarrachalar hajmini taqsimlash to'g'ridan-to'g'ri siqish uchun mos keladimi?

Javob: Ha, mikronlashtirilgan profil to‘g‘ridan-to‘g‘ri siqish tabletkalari va yuqori{0}}kapsulalarni nam granulyatsiyani talab qilmasdan to‘ldirish uchun optimallashtirilgan.

Savol: Minimal tijorat buyurtma miqdori qancha?

Javob: Standart tijoriy ta'minot bitta pallet birligidan (250 kg dan 500 kg gacha) boshlanadi, formulani sinab ko'rish uchun kichikroq miqdorlar mavjud.

Savol: Analitik ish standartlari buyurtmalar bilan ta'minlanganmi?

Javob: Vakil ish standartlari va tegishli HPLC xromatogrammalari so'rov bo'yicha ichki laboratoriya tekshiruvi uchun berilishi mumkin.

Issiq teglar: l-karnitin tartrat, Xitoy l-karnitin tartrat ishlab chiqaruvchilar, yetkazib beruvchilar, zavod

So'rov yuborish

whatsapp

Telefon

Elektron pochta

So'rov

sumka