Sildenafil xomashyosi 139755-83-2

Sildenafil ishlab chiqarish va parametrlariga kirish

Kompaniyamiz sildenafil xom ashyosini ishlab chiqarishga ixtisoslashgan bo'lib, farmatsevtika ishlab chiqarishni boshqarish tizimiga qat'iy rioya qilgan holda, etuk va barqaror jarayonlar, mahsulotning yuqori tozaligi va boshqariladigan nopoklik ko'rsatkichlari bilan. COA sifat tekshiruvi hisoboti va uchinchi tomon sinovlari{1}}kerak bo'lganda taqdim etilishi mumkin MSDS xavfsizlik yo'riqnomalari kabi texnik hujjatlarning to'liq to'plami tegishli hujjatlarni topshirish va katta va kichik partiyalar buyurtmalarini qo'llab-quvvatlash uchun mijozlar bilan muvofiqlashtirilishi mumkin. Zavod to'liq sifat nazorati tizimiga ega bo'lib, xom ashyoni etkazib berishdan tayyor mahsulotni chiqarishgacha bo'lgan bosqichma-bosqich sinovdan o'tkaziladi. Mahsulot tashqi savdo eksportining logistika ehtiyojlarini qondira oladigan standart qadoqlangan oq kristalli kukundir. Faqat qonuniy farmatsevtika ilmiy-tadqiqot institutlaridan xarid qilish uchun xaridorlar ham, sotuvchilar ham tegishli milliy va eksport qonunlari va qoidalariga rioya qilishlari va mos kelmaydigan kanallarga yetkazib bermasliklari kerak.

1. An'anaviy kattalar dozasi (erkaklarda erektil disfunktsiya uchun)
Tavsiya etilgan boshlang'ich doza 50 mg ni tashkil qiladi, jinsiy aloqadan taxminan 0,5-1 soat oldin olinadi; Jinsiy faoliyatdan 30 daqiqa va 4 soat oldin istalgan vaqtda olinishi mumkin.
Samaradorlik va bardoshlilikka ko'ra, dozani maksimal 100 mg (maksimal tavsiya etilgan doza) ga sozlash yoki 25 mg gacha kamaytirish mumkin. Uni har 24 soatda bir marta olish mumkin va uni takrorlash mumkin emas.
2. Maxsus populyatsiyalar
Keksa odamlar (65 yoshdan oshgan): 25 mg dan boshlash va ta'sirga qarab sozlash tavsiya etiladi;
Jigar va buyrak disfunktsiyasi bo'lgan bemorlar uchun: dastlabki tavsiya 25 mg;
Ba'zi antihipertenziv dorilar va alfa blokerlarni bir vaqtda qabul qilish dozani kamaytirishni talab qiladi va shifokor tomonidan baholanishi kerak.
3. Asosiy funksiya; Erkaklarning funktsional buzilishlari. Va uzoq vaqt davomida og'riqqa chidaganlar.

Sildenafil xom ashyosining tarkibi odatda 98,5% dan katta yoki teng bo'lishi kerak, quritish paytida vazn yo'qotish 0,5% dan oshmasligi kerak. Tegishli moddalarning individual aralashmalari 0,5% ichida nazorat qilinishi kerak va umumiy aralashmalar 1,0% dan kam yoki teng bo'lishi kerak. Tashqi ko'rinishi oq kristall kukun bo'lishi kerak. Aniqlashning asosiy usuli yuqori samarali suyuqlik xromatografiyasidan (HPLC) foydalanadi, C18 teskari fazali xromatografiya ustuni va mutanosib ravishda asetonitril fosfat bufer tizimidan tashkil topgan mobil faza. Aniqlash to'lqin uzunligi 290 nm ga o'rnatiladi, ustun harorati 30 gradusda nazorat qilinadi va oqim tezligi 1,0 ml / min ga o'rnatiladi. Sinov namunasi mobil fazada ma'lum hajmgacha eritiladi va mos konsentratsiyali sinov eritmasiga tayyorlanadi. Nazorat namunasi xuddi shu usul yordamida tayyorlanadi va o'lchash uchun alohida AOK qilinadi. Namuna tarkibi tashqi standart usuldan foydalangan holda tepalik maydoni asosida hisoblanadi va tegishli moddalar tekshiruvlari ham yakunlanadi. Aniqlash jarayoni belgilarni identifikatsiyalash, fizik va kimyoviy doimiy aniqlash bilan sinxronlashtiriladi va sifat tasdiqlash infraqizil spektroskopiyani (IR) standart spektrlar bilan solishtirish orqali amalga oshiriladi. Har bir partiya uchun COA sinov hisobotlarini taqdim eting, tarkibni, aralashmalarni va fizik va kimyoviy sinov ma'lumotlarini to'liq yozib oling. Ushbu aniqlash usuli kuchli o'ziga xoslik va yaxshi takrorlanuvchanlikka ega va asosiy komponentlar va degradatsiyalangan aralashmalar o'rtasida samarali farqlay oladi. Xom ashyoni saqlash tekshiruvi va tayyor mahsulotni chiqarish sinovi uchun javob beradi.